Daten

Das unmittelbare Ziel jeder Studie ist die Gewinnung von Daten. Daher sollte man die Daten-Verwaltung schon vor der Studie planen, und mit der Aufbereitung noch während der Studie beginnen.

Humanstudien generieren drei Arten von Daten:

• Patientenperspektive (z.B. Fragebogen zu Symptomen, Wohlbefinden, Lebenstil, ...)
• Arztperspektive (Körperliche Untersuchung v. Muskeltonus, Gelenkigkeit, ...)
• Objektive (gemessene) Daten (Laborbefunde, Gewicht, ...)

Die Daten-Gewinnung erfolgt systematisch, durch:

• CRF (engl.: Case report form): Ein Mitarbeiter (Arzt, study nurse) überträgt die studienspezifischen Daten pro Patient in ein Formular. Dieses kann in Papierform oder elektronisch gemacht werden. 
• Strukturierte Interviews: Ein Untersucher übersetzt Patientenangaben in medizinisch verwertbare Information.
• Ausdruck von Labordaten und ärztliche Kontrolle.
• Fragebögen können durch Studienteilnehmer als "Selbstauskunft" beigesteuert werden.
• Bei händischer Eingabe der Daten in ein Statistikprogramm, empfehlen wir grundsätzlich die Eingabe zweimal vorzunehmen. Die anschließende statistische Auswertung betrachtet Studienergebnisse und keine Tippfehler, weil die Unterschiede zwischen den beiden Datensätzen Tippfehler identifizieren (double entry-Methode).

Die Statistik bringt hervor:

• Plausibilitätskontrolle
• Deskriptive Statistik
• Analytische Statistik

Datenverwertung:

Darunter verstehen wir Grafische Designs, Charts, Tabellen, ...  für Präsentationen, Publikationen, Kongressbeiträge.