Bei Humanstudien gilt es Formalitäten und zusätzliche Richtlinien zu beachten. 
Die Formalitäten überlassen Sie bitte uns. Wir kümmern uns um …. 

• Einhaltung der Helsinki Deklaration des Welt-Ärztekongresses
• Konformität mit den so genannten ICH-Guidelines
• Nationale Arzneimittel- und Medizinproduktegesetze
• Nationale und Europäische Datenschutzrichtlinien
• Ethische Anforderungen, z.B. www.ethikkommissionen.at
• Regulierungs- und Aufsichts-Behörden (z.B. europäische EMA, EFSA, oder AGES)
• Statistische Erfordernisse ab Planungsstadium (Powerberechnung, Fallzahlplanungen)
• Eintragung in ein öffentliches Studienregister
• Pflicht zu Aufbewahrung der Studienunterlagen
• etc.